《藥品零售企業執業藥師藥學服務指南》發布，執業藥師有多難？
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近日，國家藥監局執業藥師資格認證中心公開發布《藥品零售企業執業藥師藥學服務指南》（以下簡稱《服務指南》），明確要求“執業藥師應堅持為公眾提供藥學服務，并持續提升藥學服務質量和水平，不斷滿足公眾合理用藥需求”。
從立法現狀來看，目前我國尚未建立完整的執業藥師藥學服務管理法律體系：《藥師法》(或《執業藥師法》)作為“基本法”，雖然已經進入立法進程，但推進速度相對緩慢，“執業藥師藥學服務”的相關規定依然呈現碎片化、概括性等特征。
《中華人民共和國藥品管理法》(2019 年修訂)第五十條、五十八條規定：“國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度，依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員負責本企業的藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作。”
《藥品經營質量管理規范》(2016 年修正)第一百二十五條規定：“企業應當按照國家有關規定配備執業藥師，負責處方審核，指導合理用藥。”
關于執業藥師藥學服務的最完整規定，可追溯至2017年1月1日施行的《執業藥師業務規范》(以下簡稱《業務規范》)。用今天的視角去剖析《業務規范》，存在以下兩個主要問題：
1、發布時間較早，相關條款內容具有一定的滯后性。比如，關于“執業藥師開展在線藥學服務”的內容缺失，關于“銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品”的內容過于簡單，明顯已不適應零售藥店當前的發展形勢。
2、《業務規范》由國家藥監局執業藥師資格認證中心、中國藥學會、中國醫藥物資協會、中國非處方藥物協會和中國醫藥商業協會聯合制訂，在法律上沒有直接的強制執行力，僅由于行業自律和社會認可，對從業者和企業有一定的約束力。
相形之下，新鮮出臺的《服務指南》由國家藥監局執業藥師資格認證中心基于相關法律法規發布，雖然沒有直接的法律競爭力，但具有一定的強制力。換言之，如果零售藥店或執業藥師違反了指南中的規定，就可能受到相關法律法規的制裁或處罰。因此，相關從業企業和個人應當予以重視。
《服務指南》以“定義”的形式，明確了執業藥師的工作職能和職業價值——“藥學服務是指藥品零售企業的執業藥師應用藥學專業知識、技能和工具，向公眾提供直接的、負責任的與用藥相關的服務，以期提高藥物治療的安全性、有效性、經濟性和適宜性的行為。”
從《服務指南》的主體內容來看，以下規定需要執業藥師在藥學服務實踐中特別注意。
1、以“顯著”方式表明身份
(1)執業藥師開展在線藥學服務時，應當由其本人真實開展，不得以人工智能程序替代服務;應當在企業網站首頁或者經營活動的主頁面醒目位置展示執業藥師注冊信息。
(2)執業藥師執業時應佩戴標明執業藥師姓名、執業資質、執業類別等內容的工作牌，著裝符合健康服務行業要求，儀表端莊整潔。
(3)執業藥師進行處方審核、調配，應當在處方上簽字或者蓋章，電子處方箋上的電子簽名應當經過電子實名認證。
2、“特殊”情形特殊處理
(1)執業藥師審核處方時，對存在重復給藥、超劑量給藥、配伍禁忌等用藥不適宜問題的，應當告知服務對象聯系處方醫師確認，發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的處方應拒絕調劑。
(2)銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品時，執業藥師應當按國家有關規定審核處方并登記。
a.按規定劑量銷售第二類精神藥品，不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
b.銷售含特殊藥品復方制劑時，處方藥應當嚴格憑處方銷售，非處方藥一次銷售數量不得超過國家有關規定的要求。發現虛假處方、超過正常醫療需求的處方，以及大量、多次購買此類藥品的情形，執業藥師應提出勸告、制止、拒絕，并向當地負責藥品監督管理的部門報告。
c.銷售含興奮劑類藥品時，應當核實藥品說明書和標簽中 “運動員慎用” 標注情況，并 告知服務對象“運動員慎用”。
d.銷售毒性中藥飲片時，應當計量準確，不得超出規定劑量，對處方中未注明“生用”的，應當給付炮制品。
e.執業藥師所在企業提供中藥代煎服務的，執業藥師(中藥學)負責指導和監督，保障所用飲片質量符合規定。
(3)用藥對象為兒童、老人、妊娠期與哺乳期婦女、肝腎功能不全、慢性或特殊疾病患者時，執業藥師應當進行重點關注、綜合判斷，給予客觀的指導，防止用藥意外發生。
3、執業藥師的“禁止性規定”
執業藥師提供藥學服務時，不得有以下行為：
(1)推薦或誘導購買與服務對象表述病癥無關的藥品;
(2)推薦或誘導購買超出服務對象治療需求數量的藥品;
(3)進行不科學的宣傳、虛假宣傳、夸大宣傳，欺騙誤導;
(4)將非藥品以藥品名義介紹和推薦;
(5)故意對可能出現的用藥風險做不恰當表述或虛假承諾;
(6)誘導不符合互聯網醫院診療服務范圍的服務對象通過互聯網醫院獲取處方;
(7)其他法律法規規定的禁止行為。
從我國的立法實踐來看，《服務指南》有較大可能會被納入法律體系中，從而被賦予一定的法律效力。因此，零售藥店及其相關從業人員應保持敬畏心理，以“法律法規”的執行標準將《服務指南》付諸實踐。
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