2024年執業藥師必備高頻提分考點:特殊管理的藥品管理
法規高頻考點:特殊管理的藥品管理
【考點】根據2016年9月22日國家食品藥品監督管理總局發布的《總局關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》(食藥監科〔2016〕122號);
含特殊藥品復方制劑生產經營企業,應承擔起藥品追溯體系建設的主體責任,實現對其生產經營的產品來源可查、去向可追。在發生質量安全問題時,能夠及時召回相關產品、查尋原因。
【考點】麻醉藥品是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品?!稐l例》所稱麻醉藥品是指列入麻醉藥品目錄的藥品和其他物質。
精神藥品是指直接作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用可產生依賴性的藥品?!稐l例》所稱精神藥品,是指列入精神藥品目錄的藥品和其他物質。
【考點】《藥品管理法》第35條規定:國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。
【考點】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第3條規定,麻醉藥品和精神藥品目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門制定、調整并公布。
【考點】《精神藥品品種目錄(2013版)》共有149個品種,其中第一類精神藥品有68個品種,第二類精神藥品有81個品種。
【考點】我國生產及使用的第一類精神藥品有7個品種,具體有以下品種:哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖。
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