2022年中級主管藥師考點精講：中藥材生產質量管理規范

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1、《中藥材生產質量管理規范》(Good Agricultural Practice，GAP)是中藥材生產和質量管理的基本準則，適用于中藥材生產企業生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程。

2、GAP 要求中藥材生產企業應運用規范化管理和質量監控手段，保護野生藥材資源和生態環境，實現資源的可持續利用。

3、從保證中藥材質量出發，控制影響中藥材生產質量的各種因素，規范藥材生產的各環節及全過程。

4、藥材質量要求的八字方針：

(1)真實：具有地道性，種質鑒定清楚;

(2)優質：有效成分或活性成分要達到藥用標準;

(3)可控：生產過程環境因素的可控制性;

(4)穩定：有效成分達到藥典要求，且含量波動在一定范圍內。

5、實質是用科學的、合理的、規范化的條件和方法來保證生產優質的中藥材。

6、制定中藥材生產質量管理規范的目的是規范中藥材生產，保證中藥材質量，促進中藥標準化、現代化。

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