2019年初級中藥士《相關專業知識》考點練習：藥品經營質量管理規范

2019年初級中藥士《相關專業知識》考點練習：藥品經營質量管理規范

一、A1

1、企業購進藥品要做到票、賬、貨相符，購進票據和記錄應保存至超過有效期1年，但不得少于幾年

A、1

B、2

C、5

D、3

E、4

2、質量驗收是控制入庫藥品質量的關鍵環節，不符合要求的是：

A、嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收

B、驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查

C、驗收抽取的樣品應隨機抽取

D、驗收應按有關規定做好驗收記錄，驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

E、驗收首營品種，還應進行藥品內在質量的檢驗

3、《藥品經營質量管理規范》的簡稱是

A、GSP

B、GMP

C、GLP

D、GCP

E、GAP

4、藥品批發企業應有與經營規模相適應的倉庫。倉庫應具備的設施、設備不包括的是

A、保持藥品與地面之間有一定距離的設備

B、避光、通風和排水的設備

C、檢測和調節溫、濕度的設備

D、防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備

E、空氣加濕器

答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 B

【答案解析】 購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符，購進票據和記錄應保存至超過有效期1年，但不得少于兩年。

2、

【正確答案】 C

【答案解析】 質量驗收是控制入庫藥品質量的關鍵環節，應符合以下要求：

(1)嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收。

(2)驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

(3)驗收抽取的樣品應具有代表性。

(4)驗收應按有關規定做好驗收記錄，驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

(5)驗收首營品種，還應進行藥品內在質量的檢驗。

(6)驗收應在符合規定的場所進行，在規定時限內完成。

3、

【正確答案】 A

【答案解析】 《藥品經營質量管理規范》簡稱GSP。

4、

【正確答案】 E

【答案解析】 藥品批發企業應有與經營規模相適應的倉庫。倉庫應具備的設施、設備有：

①保持藥品與地面之間有一定距離的設備;

②避光、通風和排水的設備;

③檢測和調節溫、濕度的設備;

④防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備;

⑤符合安全用電要求的照明設備;

⑥適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。