2024年執業藥師備考每日一練（12月3日）

1.藥物劑型形態學分類中，除固體劑型、液體劑型、氣體劑型，還包括的是

A.經胃腸道給藥劑型

B.浸出制劑

C.無菌制劑

D.半固體劑型

E.緩釋制劑

答案：D

解析：本題考查劑型的分類。根據物質形態分類，即分為固體劑型(如散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、栓劑等)、半固體劑型(如軟膏劑、糊劑等)、液體劑型(如溶液劑、芳香水劑、注射劑等)和氣體劑型(如氣霧劑、部分吸入制劑等)。故本題的正確答案為D。經胃腸道給藥劑型為按給藥途徑分類。浸出制劑是用浸出方法制成的劑型;無菌制劑是用滅菌方法或無菌技術制成的劑型，浸出制劑和無菌制劑均為按制法分類。緩釋制劑為按作用時間分類，根據劑型作用快慢，分為速釋、普通和緩控釋制劑。

2.屬于藥品包裝材料、容器使用性能檢查的項目是

A.來源與純度

B.浸出物

C.密封性

D.微生物限度

E.異常毒性

答案：C

解析：本題考查藥品的包裝材料的質量要求。材料、容器的使用性能檢查：容器需檢查密封性、水蒸氣透過量、抗跌落性、滴出量等。故本題的正確答案為C。材料、容器的生物安全檢查：①微生物限度：根據該材料、容器被用于何種劑型，測定各種類微生物的量;②安全性：根據該材料、容器被用于何種劑型，需選擇性檢查異常毒性、溶血細胞毒性、眼刺激性、細菌內毒素等項目。材料的化學性能檢查：檢查材料在各種溶劑中浸出物、還原性物質、重金屬等。

3.關于藥品穩定性試驗方法的說法，錯誤的是

A.影響因素試驗是對不同批次樣品進行考察，在規定時間內取樣檢測

B.加速試驗是在超常條件下進行試驗，預測藥品在常溫條件下的穩定性

C.長期試驗是將樣品在接近實際貯存條件下貯藏，每隔一定時間取樣檢測

D.長期試驗費時較長，不利于及時掌握制劑質量變化的速度和規律

E.加速試驗是為了在較短時間內，預測樣品在常溫條件下的質量穩定情況

答案：A

解析：本題考查藥物穩定性試驗方法。影響因素試驗采用一批樣品進行，將原料藥供試品置適宜的開口容器中(如稱量瓶或培養皿)，攤成≤5mm厚薄層，疏松原料藥攤成≤10mm厚薄層，在規定時間內取樣，檢測其含量，并與0天比較。故本題的正確答案為A。為了能在較短時間內預測產品在常溫條件下的質量穩定情況，或需要通過改進處方、生產工藝和包裝條件來提高藥品質量穩定性等，均可考慮采用加速試驗法。加速試驗法即在超常試驗條件下進行試驗，以預測藥品在常溫條件下的穩定性。長期試驗(留樣觀察法)是將樣品在接近實際貯存條件下貯藏，每隔一定時間取樣，按規定的考察項目，觀察測試樣品的外觀質量和內在質量，根據考察結果，確定樣品的有效期。鑒于包裝容器、包封及貯存條件對制劑穩定性有影響。這種方法符合實際，結果可靠，簡單易行，但費時較長，不能及時掌握制劑質量變化的速度和規律，不利于產品開發，同時也不易及時發現和糾正影響制劑質量穩定性的條件和因素。

4.關于色譜法的說法，錯誤的是

A.色譜法是一種物理或物理化學分離分析方法

B.色譜法是分析混合物的有效手段

C.高效液相色譜法以待測成分色譜峰的保留時間(tR)作為鑒別依據

D.高效液相色譜法以待測成分色譜峰的峰面積(A)或峰高(h)作為含量測定的依據

E.薄層色譜法以斑點位置(Rf)作為含量測定的依據

答案：E

解析：本題考查《中國藥典》基本要求鑒別。采用TLC(薄層色譜法)鑒別時，將同濃度的供試品溶液與對照品溶液，點樣于同一塊薄層板上、展開與檢視，供試品溶液所顯示主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點位置一致，且兩主斑點的大小與顏色(或熒光)的深淺也應大致相同。故本題的正確答案為E。

5.用紫外-可見分光光度法測定藥物含量時，使用的標準物質是

A.標準品

B.對照品

C.對照藥材

D.對照提取物

E.參考品

5.答案：B

解析：本題考查《中國藥典》基本要求含量或效價測定。對照品系指采用理化方法進行鑒別、檢查或含量測定時所用的標準物質，其特性量值一般按純度(%)計。例如，紫外-可見分光光度法測定藥物含量時使用對照品作為標準物質。故本題的正確答案為B。標準品系指用于生物檢定或效價測定的標準物質，其特性量值按效價單位(U)或重量單位(μg)計。

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