2022年初級藥師每日一練（2022年3月15日）

2022年初級藥師每日一練（2022年3月15日）

1、以下不屬于未在國內外上市銷售的藥品范圍的是

A、通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑

B、國內上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應證

C、已在國內上市銷售的制劑增加國內外均未批準的新適應證

D、用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其制劑

E、新的復方制劑

2、相對濕度的縮寫是

A、RH

B、P

C、pKa

D、CMC

E、CRH

3、以下說法錯誤的是

A、一個藥物藥效的產生首先要求藥物分子通過生物膜

B、一般非解離型藥物往往可有效地通過類脂性的生物膜

C、藥物的晶型往往可以決定其吸收速度和臨床藥效

D、藥物最好置于RH 50%以下的條件

E、測定方法或溶劑不同時，測得的P值相同

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答案部分：

1、【正確答案】 B

【答案解析】 新藥的注冊分類《藥品注冊管理辦法》(2007年)規定，化學藥品的注冊分類為：

(1)未在國內外上市銷售的藥品：①通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;②天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑;③用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其制劑;④由已上市銷售的多組分藥物制備為較少組分的藥物;⑤新的復方制劑;⑥已在國內上市銷售的制劑增加國內外均未批準的新適應證。

(2)改變給藥途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑。

(3)已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品：①已在國外上市銷售的制劑及其原料藥，和(或)改變該制劑的劑型，但不改變給藥途徑的制劑;②已在國外上市銷售的復方制劑，和(或)改變該制劑的劑型，但不改變給藥途徑的制劑;③改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑;④國內上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應證。

(4)改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基(或者金屬元素)，但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑。

(5)改變國內已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑。

(6)已有國家藥品標準的原料藥或者制劑。

【該題針對“新藥制劑的研究與申報”知識點進行考核】

2、【正確答案】 A

【答案解析】 能從周圍環境空氣中吸收水分的藥物稱具有吸濕性，吸濕程度取決于周圍空氣中的相對濕度(RH)。

3、【正確答案】 E

【答案解析】 測定油/水分配系數時，有很多有機溶劑可用，其中N-辛醇用得最多。其主要原因是由于辛醇的極性和溶解性能比其他惰性溶劑好，因此，藥物分配進入辛醇比分配進入惰性溶劑(如烴類)容易，則容易測得結果。注意測定方法或溶劑不同，P值差別很大。

【該題針對“藥物制劑處方設計前工作”知識點進行考核】

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官方通知：2022年初級藥師考試合格分數線固定為60分

最新通知：2022年初級藥師考試時間為4月17日

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