2020初級藥士高頻考點(生物等效性)
更新時間:2020-05-07 13:56:58
來源:環球網校
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初級藥士高頻考點:生物等效性
如果含有相同活性物質的兩種藥品藥劑學等效或藥劑學可替代,并且它們在相同的摩爾劑量下給藥后,生物利用度(速度和程度)落在預定的可接受限度內,則被認為生物等效。
設置這些限度以保證不同制劑中藥物的體內行為相當,即兩種制劑具有相似的安全性和有效性。
在生物等效性試驗中,一般通過比較受試藥品和參比藥品的相對生物利用度,根據選定的藥動學參數和預設的接受限,對兩者的生物等效性作出判定。
血漿濃度-時間曲線下面積AUC反映暴露的程度,最大血漿濃度Cmax以及達到最大血漿濃度的時間tmax是受到吸收速度影響的參數。
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