2020年初級藥士《基礎知識》章節練習及答案：體內藥物分析

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體內藥物分析

一、A1

1、下列哪一步是體內藥物分析中最難、最繁瑣，但最重要的一個環節

A、樣品的采集

B、樣品的貯存

C、樣品的制備

D、樣品的分析

E、蛋白質的去除

2、體內藥物分析特點描述不相符的

A、體內藥物分析影響因素少

B、樣品復雜，干擾物質多

C、樣品量少，藥物濃度低

D、工作量大，測定數據的處理和闡明有時不太容易

E、樣品在測定前需要對樣品進行前處理

3、可用“相對標準差”表示的是

A、精密度

B、定量下限

C、專屬性

D、準確度

E、線性

4、在生物樣品測定方法的基本要求中，質控樣品的批內和批間相對標準差一般應小于

A、10%

B、15%

C、30%

D、80%

E、90%

5、下列關于生物樣品最低定量限說法正確的是

A、要求至少要滿足測定2個半衰期時樣品中的藥物濃度

B、是儀器能夠測定樣品的最低濃度點

C、要求滿足測定Cmax的1/10～1/20時的藥物濃度

D、應有至少2個樣品測試結果證明

E、其準確度應在真是濃度的85%～115%范圍內

6、在考察生物樣品的測定方法時，建立標準曲線至少用幾個濃度

A、3個

B、4個

C、5個

D、6個

E、10個

7、用于建立標準曲線，每一濃度每批至少測定

A、2個樣品

B、3個樣品

C、4個樣品

D、5個樣品

E、6個樣品

8、體內藥物分析最常用的檢測方法不包括

A、高效液相色譜法

B、毛細管電泳法

C、紫外分光光度法

D、免疫分析法

E、氣相色譜法

二、B

1、A.<15%

B.85%～115%

C.80%～120%

D.<20%

E.100%

<1> 、生物樣品測定方法要求，質控樣品測定結果在定量下限附近相對標準差應

A B C D E

<2> 、生物樣品測定方法要求，質控樣品測定結果的相對標準差一般應

A B C D E

答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 C

【答案解析】 由于生物樣品非常復雜，測定生物樣品中的藥物及其代謝物時，樣品的前處理十分重要，包括分離、純化、濃集，必要時還要進行化學衍生化。

2、

【正確答案】 A

【答案解析】 體內藥物分析的特點：①樣品復雜，干擾物質多，樣品中除含有被測的藥物和代謝物外，還含有內源性物質(如蛋白質、脂質、無機鹽、色素等)和外源性物質(如共存藥物)，這些物質可干擾藥物的測定，所以在測定前需要對樣品進行前處理;②樣品量少，藥物濃度低，提取分離之后，常需要對樣品進行濃縮，同時要求所采用的分析方法具有較高的靈敏度和專屬性;③工作量大，測定數據的處理和闡明有時不太容易。

3、

【正確答案】 A

【答案解析】 精密度是指在規定的條件下，同一個均勻樣品，經過多次取樣測定所得結果之間的接近程度。一般用偏差、標準偏差或相對標準偏差表示。精密度驗證包括重復性、中間精密度和重現性。

4、

【正確答案】 B

【答案解析】 精密度用質控樣品的批內和批間相對標準差(RSD)表示，相對標準差一般應小于15%，在定量下限附近相對標準差應小于20%。

5、

【正確答案】 C

【答案解析】 下列關于生物樣定量下限是標準曲線上的最低濃度點，要求至少能滿足測定3～5個半衰期時樣品中的藥物濃度，或Cmax的1/10～1/20時的藥物濃度，其準確度應在真實濃度的80%～120%范圍內，RSD應小于20%，信噪比應大于5。

6、

【正確答案】 D

【答案解析】 標準曲線與線性范圍　線性表示分析物濃度與試驗響應值間的相關性。用回歸分析方法(如用加權最小二乘法)獲得標準曲線。標準曲線高低濃度范圍為線性范圍，在線性范圍內，濃度測定結果應達到試驗要求的精密度和準確度。用至少6個濃度建立標準曲線，應使用與待測樣品相同的生物介質，線性范圍要能覆蓋全部待測濃度，不允許將定量范圍外推求算未知樣品的濃度。標準曲線不包括零點。

7、

【正確答案】 D

【答案解析】 用于建立標準曲線的濃度每批次不少于5個。

要求選擇3個濃度的質控樣品同時進行方法的精密度和準確度考察。低濃度選擇在定量下限附近，高濃度接近于標準曲線的上限附近;中間選一個濃度。每一濃度每批至少測定5個樣品。

8、

【正確答案】 C

【答案解析】 體內藥物分析常用的檢測方法有：(1)色譜法：HPLC法、GC法及其聯用技術;(2)毛細管電泳法及其聯用技術;(3)免疫分析法(IA)：該法是以特性抗原一抗體反應為基礎的分析方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、熒光免疫分析法(FIA)。

二、B

1、

【正確答案】 D

【答案解析】 精密度用質控樣品的批內和批間相對標準差(RSD)表示，相對標準差一般應小于15%，在定量下限附近相對標準差應小于20%。

【正確答案】 A

【答案解析】 精密度用質控樣品的批內和批間相對標準差(RSD)表示，相對標準差一般應小于15%，在定量下限附近相對標準差應小于20%。

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