2018初級藥師資格考試《相關專業知識》復習講義第六章

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第六章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

　　一、概述

　　(一)氣霧劑的概念與特點

　　氣霧劑系指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統的耐壓容器中制成的制劑。

　　(一)氣霧劑的特點氣霧劑的特點

　　(1)氣霧劑的優點：①具有速效和定位作用，直接進入肺部②藥物密閉于容器內能保持藥物清潔無菌③避免肝臟首過作用;④可以用定量閥門準確控制劑量。

　　(2)氣霧劑的缺點：①成本高;②拋射劑有高度揮發性，多次使用于受傷皮膚上可引起不適與刺激;

　　(二)氣霧劑的分類

　　1.按分散系統分類

　　(1)溶液型氣霧劑。

　　(2)混懸型氣霧劑

　　(3)乳劑型氣霧劑

　　2.按氣霧劑組成分類

　　(1)兩相氣霧劑：氣液兩相組成。氣相是拋射劑，液相為藥物與拋射劑所形成的均相溶液。

　　(2)三相氣霧劑：一般指混懸型氣霧劑與乳劑型氣霧劑。氣相是拋射劑所產生的蒸氣、液相是拋射劑，固相是不溶性藥粉，即O/W型或W/O型。

　　(三)氣霧劑的吸收

　　1.肺部的吸收

　　速度快有著著致密的毛細血管網，吸收面積大，吸收屏障弱。

　　2.影響藥物在呼吸系統分布的因素

　　(1)呼吸的氣流

　　(2)微粒的大小

　　(3)藥物的性質

　　二、氣霧劑的組成

　　氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統所組成。

　　1.拋射劑

　　拋射劑是噴射藥物的動力

　　對拋射劑的要求是：①在常溫下的蒸氣壓大于大氣壓;②無毒③惰性④不易燃⑤無色⑥價廉易得

　　拋射劑一般可分為氟氯烷烴、碳氫化合物及壓縮氣體三類。

　　2.藥物與附加劑

　　(1)藥物

　　液體、固體藥物均可制備氣霧劑，目前應用較多的藥物有呼吸道系統用藥，心血管系統用藥，解痙藥及燒傷用藥等，近年來多肽類藥物的氣霧劑給藥系統的研究越來越多。

　　(2)附加劑

　　潛溶劑、潤濕劑、乳化劑、穩定劑，必要時還添加矯味劑、防腐劑等。

　　3.耐壓容器

　　4.閥門系統

　　三、氣霧劑的制備與質量評定

　　1.氣霧劑的制備

　　(1)溶液型氣霧劑

　　一般可加入適量乙醇或丙二醇作潛溶劑。

　　(2)混懸型氣霧劑

　　(3)乳劑型氣霧劑

　　2.氣霧劑的質量評價

　　檢查項目：①安全、漏氣檢查;②裝量與異物檢查;③噴射速度和噴出總量檢查;④噴射總撳次與噴射主藥含量檢查;⑤噴霧的藥物粒度和霧滴大小的測定;⑥有效部位藥物沉積量檢查;⑦微生物限度;⑧無菌檢查。

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