國衛辦婦幼發關于規范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作的通知

　　國衛辦婦幼發關于規范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作的通知：為推動落實全面兩孩政策，滿足廣大孕婦對產前篩查與診斷分子遺傳新技術服務的需求，規范有序開展以胎兒21三體綜合征、18三體綜合征和13三體綜合征為目標疾病的孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作，預防出生缺陷，提高出生人口素質，現就有關事項通知如下。 具體內容環球網校分享如下：

　　相關推薦：外周血管檢查-臨床助理醫師實踐技能體格檢查

　　國家衛生計生委辦公廳關于規范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作的通知

　　國衛辦婦幼發〔2016〕45號

各省、自治區、直轄市衛生計生委，新疆生產建設兵團衛生局：

　　為推動落實全面兩孩政策，滿足廣大孕婦對產前篩查與診斷分子遺傳新技術服務的需求，規范有序開展以胎兒21三體綜合征、18三體綜合征和13三體綜合征為目標疾病的孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作，預防出生缺陷，提高出生人口素質，現就有關事項通知如下。

　　一、合理規劃布局，完善服務網絡

　　各級衛生計生行政部門要按照《產前診斷技術管理辦法》要求，將孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷納入轄區內產前診斷技術統一管理。省級衛生計生行政部門要根據當地實際合理規劃，建立以產前診斷機構為核心、以產前篩查機構為采血點、以具備能力的醫學檢驗所和其他醫療機構為技術支撐的孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷網絡，優化服務流程，建立轉診機制，滿足群眾需求。產前診斷機構可獨立或與具備相應檢測能力的醫學檢驗所和其他醫療機構合作開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷服務。產前篩查機構應當在產前診斷機構指導下承擔采血服務，并與其建立合作機制，落實后續檢測與產前診斷服務。

　　二、規范技術服務，提高服務質量

　　我委在總結前期產前診斷機構開展高通量基因測序產前篩查與診斷臨床應用試點工作經驗的基礎上，組織制定了《孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷技術規范》(以下簡稱《技術規范》，見附件1,可從國家衛生計生委網站下載)，指導全國規范有序開展相關工作。醫療機構要嚴格按照《技術規范》要求，完善規章制度，做好篩查、診斷和隨訪等環節的有效銜接，規范提供孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷服務。醫務人員要按照醫學倫理原則，全面、準確告知孕婦相關服務內容，尊重孕婦知情權和選擇權，保護孕婦隱私，維護孕婦權益。各地要積極開展專業技術人員規范化培訓，加強相關工作質量評估。按要求定期報送相關工作信息(見附件2)，并做好信息分析與利用，不斷提高產前篩查與診斷服務質量。

　　環球網校友情提供：國衛辦婦幼發關于規范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作的通知。歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關注環球網校臨床執業助理醫師考試頻道。如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄臨床執業助理醫師考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

編輯推薦

臨床執業助理醫師考試輔導：婦產科產前診斷的常用方法

分層篩查視網膜病變 糖尿病患者或需謹慎

　　國衛辦婦幼發關于規范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作的通知：為推動落實全面兩孩政策，滿足廣大孕婦對產前篩查與診斷分子遺傳新技術服務的需求，規范有序開展以胎兒21三體綜合征、18三體綜合征和13三體綜合征為目標疾病的孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作，預防出生缺陷，提高出生人口素質，現就有關事項通知如下。 具體內容環球網校分享如下：

　　相關推薦：外周血管檢查-臨床助理醫師實踐技能體格檢查

　　三、加強監督管理，確保有序開展

　　各級衛生計生行政部門要將孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷作為母嬰保健專項技術監督管理的重要內容，納入衛生計生綜合監督執法。強化日常監管，加強校驗檢查，設立黑名單，建立退出機制。對于非醫療機構和非醫務人員開展孕婦外周血胎兒游離DNA采血或檢測的，按照非法行醫進行查處;對不具備資質開展孕婦外周血胎兒游離DNA檢測或采血的，按照《醫療機構管理條例》第四十七條、《產前診斷技術管理辦法》第三十條等規定進行處罰。同時，采取設置意見箱、12320熱線電話以及與新聞媒體合作等形式，鼓勵群眾和社會媒體舉報或曝光違法違規機構與違法行為，切實保障廣大孕婦權益。

　　本文自印發之日起施行。此前《國家衛生計生委婦幼司關于產前診斷機構開展高通量基因測序產前篩查與診斷臨床應用試點工作的通知》(國衛婦幼婦衛便函〔2015〕4號)和《國家衛生計生委醫政醫管局關于開展高通量基因測序技術臨床應用試點工作的通知》(國衛醫醫護便函〔2014〕407號)中涉及產前篩查與診斷專業試點機構的有關規定同時廢止。

　　附件：1.孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷技術規范

　　2.孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷數據信息報表

　　國家衛生計生委辦公廳

　　2016年10月27日

　　環球網校友情提供：國衛辦婦幼發關于規范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作的通知。歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關注環球網校臨床執業助理醫師考試頻道。如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄臨床執業助理醫師考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

編輯推薦

臨床執業助理醫師考試輔導：婦產科產前診斷的常用方法

分層篩查視網膜病變 糖尿病患者或需謹慎