2024年執業藥師資格考試每日一練：藥品包裝、說明書和標簽管理

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《法規》考點：藥品包裝、說明書和標簽管理

(1) 藥品內包裝是指直接與藥品接觸的包裝

(2)藥品說明書的格式和書寫要求

①“核準和修改日期”(說明書首頁左上角，逐行書寫)上方-核準日期:國家藥監部門批淮該藥品注冊的時間。下方-修改日期:此后歷次修改的時間。

②專有標識(外用、非處方藥等)在說明書首頁右上方標注。

③“說明書標顆”——“XXX(通用名〉說明書”

④標題下方必須標注忠告語，忠告語采用加粗字體印刷處方藥:“請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用”

⑤非處方藥:“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用”。

⑥藥品標簽中的有效期應按照年、月、日的順序標注，可標注到月，也可標注到日。

⑦藥品內標簽是指直接接觸藥品包裝的標簽。

歷年真題

【最佳選擇題】下列關于藥品包裝、說明書和標簽管理的說法，正確的是( )

A.藥品標簽中的有效期應當標注到日，按照年、月、日的順序標注

B.藥品內標簽是指藥品外包裝以內的包裝標簽，至少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容

C.僅處方藥說明書中要求有【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】【臨床試驗】【藥理毒理】項目

D.藥品的最小銷售單元包裝屬于內包裝。必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書

參考答案：C

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