2022年執業藥師補考《藥事管理與法規》真題及答案【網友版】（嘗鮮版）

2022年執業藥師補考考試于3月25日正式開考，考試持續兩天時間，為幫助大家了解真題，方便大家估分，環球網校執業藥師頻道根據網友回憶的內容，整理了“2022年執業藥師補考《藥事管理與法規》真題及答案【網友版】（嘗鮮版）”，僅供大家參考！

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2022年執業藥師補考《藥事管理與法規》真題及答案【網友版】

1.根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，國家基本醫療保險藥品分為“甲類藥品”和“乙類藥品“，由省級醫療保障行政部門確定“甲乙分類”的是

A.納入《基本醫療保險藥品目錄》的民族藥

B.中藥飲片

C.談判藥品

D.醫療機構制劑

【答案】B

【解析】協議期內談判藥品納入“乙類藥品”管理。各省(區、市)醫療保障主管部門按國家規定納入《藥品目錄》的民族藥、醫療機構制劑納入“乙類藥品”管理。

中藥飲片的“甲乙分類”由省(區、市)醫療保障主管部門確定。

3.執業藥師繼續教育每年需要滿足多少課時

A.70小時

B.80小時

C.90小時

D.100小時

【答案】C

【解析】《執業藥師注冊管理辦法》第二十九條規定，執業藥師每年應參加不少于90學時的繼續教育培訓，每3個學時為1學分，每年累計不少于30學分。其中，專業科目學時一般不少于總學時的三分之二。鼓勵執業藥師參加實訓培養。承擔繼續教育管理職責的機構應當將執業藥師的繼續教育學分記入全國執業藥師注冊管理信息系統。

4.選項中法律效力最高的是

A.藥品管理法(試行)

B.藥品經營質量管理規范

C.藥品召回管理方法

D.放射性藥管理方法

【答案】A

【解析】藥品管理法律體系按照法律效力等級依次包括：法律、行政法規、部門規章、規范性文件。

《藥品管理法》屬于法律;《藥品經營質量管理規范》、《藥品召回管理方法》屬于部門規章;《放射性藥管理方法》屬于行政法規，所以A選項法律效力最高。

5.根據《行政許可法》，不屬于行政許可原則的是

A.便民、效率

B.信賴保護

C.保障相對人權

D.公平公正

【答案】C

【解析】設定和實施行政許可的原則

(1)法定原則：設定和實施行政許可，應當依照法定的權限、范圍、條件和程序。

(2)公開、公平、公正原則：設定和實施行政許可，應當公開、公平、公正，維護行政相對人的合法權益。

(3)便民和效率原則：實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優質服務。

(4)信賴保護原則：公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可。行政許可所依據的法律、法規、規章修改或者廢止，或者準予行政許可所依據的客觀情況發生重大變化的，為了公共利益的需要，行政機關可以依法變更或者撤回已經生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財產損失的，行政機關應當依法給予補償。

7.在行政訴訟中，不屬于行政訴訟參加人的是

A.證人

B.原告

C.行政訴訟代理人

D.行政訴訟第三人

【答案】A

【解析】行政訴訟參加人包括原告、被告、共同訴訟人、第三人和行政訴訟代理人。

8.不屬于藥品進出口管理目錄的是

A.進口藥品目錄

B.出口藥品目錄

C.麻醉管理藥品目錄

D.生物制品目錄

【答案】B

【解析】我國公布的藥品進出口管理目錄有：《進口藥品目錄》《精神藥品管制品種目錄》《麻醉藥品管制品種目錄》和《生物制品目錄》。

11.下列說法錯誤的是

A.疫苗制品不得委托生產

B.麻醉藥品不得委托生產

C.血液制品不得委托生產

D.有毒藥品不得委托生產

【答案】A

【解析】血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品不得委托生產。

疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力;超出疫苗生產能力確需委托生產的，應當經國務院藥品監督管理部門批準。接受委托生產的，應當遵守本法規定和國家有關規定，保證疫苗質量。

12.為補償新藥上市審評審批占用的時間，對在中國獲得上市許可的新藥相關發明專利，國務院專利行政部門應專利權人的請求給予專利權期限補償。補償期限不超過

A.20年

B.15年

C.10年

D.5年

【答案】D

【解析】為補償新藥上市審評審批占用的時間，對在中國獲得上市許可的新藥相關發明專利，國務院專利行政部門應專利權人的請求給予專利權期限補償。補償期限不超過五年，新藥批準上市后總有效專利權期限不超過十四年。

15.“免疫規劃”專用標識中的英文是

A.NPI

B.CPI

C.EPI

D.GPI

【答案】C

【解析】

16.關于中藥配方顆粒的管理，說法正確的是

A.應當依法取得藥品批準文號

B.非醫療機構不得采購

C.不得跨省銷售

D.應當使用道地藥材進行生產

【答案】B

【解析】中藥配方顆粒品種實施備案管理，不實施批準文號管理，在上市前由生產企業報所在地省級藥品監督管理部門備案，A錯誤。中藥配方顆粒不得在醫療機構以外銷售，B正確?？缡′N售使用中藥配方顆粒的，生產企業應當報使用地省級藥品監督管理部門備案，允許跨省銷售，C錯誤。提倡使用道地藥材，不是應當使用，D錯誤。

【59-60】

A.1個

B.2個

C.3個

D.5個

59.冷藏箱內檢測點不少于

60.冷藏車內檢測點不少于

【答案】A、B

【解析】企業應當對儲存、運輸設施設備的測點終端布點方案進行測試和確認，保證藥品倉庫、運輸設備中配備的測點終端數量(倉庫、冷藏車內不得少于2個，冷藏箱、保溫箱內不得少于1個)及位置，能夠準確反映環境溫濕度的實際狀況。測點終端應當牢固安裝在經過確認的合理位置，避免儲運作業及人員活動對監測設備造成影響或損壞，一經安裝不得隨意變動測點終端位置。

【61-62】

A.5小時

B.12小時

C.24小時

D.48小時

61.藥品批發企業冷庫驗證中，庫內溫度分布特性驗證時，穩定性驗證持續時長不得小于

62.藥品批發企業冷藏車驗證中，車廂內溫度分布特性驗證時，穩定性驗證持續時長不得小于

【答案】D、A

【解析】

【66-68】

A.招標采購

B.談判采購

C.直接掛網采購

D.定點生產、議價采購

根據醫療機構藥品采購管理有關規定，藥品實行分類采購。其中，

66.對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品，實行

67.對婦兒?？品菍＠�藥�?、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品，實行

68.對臨床用量大、采購金額高、多家企業生產的基本藥物和非專利藥品，實行

【答案】D、C、A

【解析】

【69-71】

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

根據《處方管理辦法》，處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存、其中，

69.急診處方保存期限是

70.醫療用毒性藥品處方保存期限是

71.麻醉藥品處方保存期限是

【答案】A、B、C

【解析】

120.《執業藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，其處罰包括

A.由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》，3年內不予注冊

B.作為個人不良信息由負責藥品監督管理的部門記入全國執業藥師注冊管理信息系統

C.取消執業藥師職業資格證書

D.處5萬元以上10萬元以下罰款

【答案】AB

【解析】根據《執業藥師職業資格制度規定》第二十八條第二款規定，嚴禁《執業藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》，并作為個人不良信息由負責藥品監督管理的部門記入全國執業藥師注冊管理信息系統。另外，根據《執業藥師注冊管理辦法》第三十五條規定，執業藥師在執業期間違反《藥品管理法》及其他法律法規構成犯罪的，由司法機關依法追究責任。

8.

A.

B.

C.

D.

【答案】

【解析】

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