【題文】
【2019真題】
關于藥品有效期的說法,正確的是
A.根據化學動力學原理,用高溫試驗按照藥物降解1%所需的時間計算確定的有效期
B.有效期可用加速試驗預測,用長期試驗確定
C.有效期按照藥物降解50%所需時間進行推算
D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式進行推算,用影響因素試驗確定
E.有效期按照t0.9=0.693/k公式進行推算,用影響因素試驗確定
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【答案】B
【解析】本題考查藥品有效期。有效期是指藥物降解10%所需要的時間。公式:恒溫時,t0.9=0.1054/k。長期試驗(留樣觀察法):在實際貯存條件下,確定樣品的有效期。生物半衰期指藥物在體內的量或血藥濃度降低一半所需要的時間,常用t1/2表示,單位“時間”。t1/2=0.693/k