【題文】
【2017真題】
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.0期臨床試驗
43.可采用隨機、雙盲、對照試驗，對受試藥的有效性和安全性做出初步藥效學評價，推薦給藥劑量的新藥研究階段是
44.新藥上市后在社會人群大范圍內繼續進行的安全性和有效性評價，在廣泛、長期使用的條件下考察其療效和不良反應的新藥研究階段是
45.一般選20～30例健康成年志愿者，觀察人體對于受試藥的耐受程度和人體藥動學特征，為制定后續臨床試驗的給藥方案提供依據的新藥研究階段是
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【答案】BDA
【解析】臨床藥理學研究：
①Ⅰ期臨床試驗：為人體安全性評價試驗，一般選20-30例健康成年志愿者；
②Ⅱ期臨床試驗：為初步藥效學評價試驗，完成例數大于100例；
③Ⅲ期臨床試驗：為擴大的多中心臨床試驗，完成例數大于300例；
④Ⅳ期臨床試驗：為批準上市后的監測，也叫售后調研。（病例數不少于2000）
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